Ей там! Аз съм доставчик на комплекти за преобразувания на BD и често ме питат: "Съответства ли комплектите за преобразуватели на BD с Националните разпоредби за безопасност?" Е, нека да се разровим в тази тема и да разберем.
Първо, е много важно да се разбере защо съществуват национални разпоредби за безопасност. Тези правила се въвеждат за защита на пациентите и доставчиците на здравни услуги. Те гарантират, че медицинските изделия, като нашите комплекти за преобразувания на BD, са безопасни за използване и работят както трябва. В медицинската област безопасността е не по договаряне. Тук се занимаваме с живота на хората, така че спазването на тези разпоредби е задължително.
Комплектите за преобразуване на BD са проектирани с безопасност предвид от Get - Go. Материалите, използвани при производството на тези комплекти, са внимателно подбрани. Те са направени като биосъвместими, което означава, че няма да предизвикат нежелани реакции, когато влязат в контакт с човешкото тяло. Например, сензорите в комплектите се калибрират, за да осигурят точни показания. Това е от решаващо значение, тъй като неправилните показания могат да доведат до грешни медицински решения, което може да има сериозни последици за пациентите.
Сега, нека поговорим за това как се тестват тези комплекти. Преди да ударят пазара, комплектите за преобразувания на BD преминават през серия от строги тестове. Тези тестове са в съответствие с Националните разпоредби за безопасност. Те проверяват за неща като електрическа безопасност, механична цялост и химическа стабилност. Например, електрическите компоненти се тестват, за да се уверят, че няма риск от токов шок за пациента или доставчика на здравни грижи. Механичните части се проверяват, за да се гарантира, че няма да се счупят или неизправност по време на употреба.
Що се отнася до регулаторните органи, различните страни имат свои собствени. В Съединените щати Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е основната власт. Те имат строги насоки за медицински изделия, а комплектите за преобразувания на BD трябва да отговарят на тези стандарти, за да бъдат продадени на американския пазар. В Европейския съюз маркировката на СЕ е знак, че даден продукт отговаря на изискванията за европейска безопасност, здраве и опазване на околната среда. Нашите комплекти за преобразувания на BD са маркирани, което показва, че те отговарят на тези стандарти на високо ниво.
Но съответствието не е нещо - време. Това е продължаващ процес. Ние като доставчици постоянно наблюдаваме промените в националните разпоредби за безопасност. Ние работим в тясно сътрудничество с производителите, за да сме сигурни, че всички актуализации на разпоредбите са включени в проектирането и производството на комплектите за преобразувания на BD. По този начин можем да гарантираме, че нашите клиенти винаги получават продукт, който е нататък - до - дата и съвместим.
Друг аспект на съответствието е свързан с аксесоарите, които вървят с комплектите BD Transducer. На пазара се предлагат различни кабели за адаптер. НапримерЗа HP IBP адаптер кабел към PVB преобразувателе популярен избор. Тези адаптерни кабели също трябва да спазват разпоредбите за безопасност. Те се тестват за неща като целостта на сигнала и електрическата изолация. TheСъвместим с DataScope IBP адаптер кабелиСъвместим на Spacelab - Юта IBP/Инвазивен адаптер за преобразувател за кръвно налягане, правоъгълен 10pin> utah - 4pinсе държат и за същите високи стандарти.
Знаем, че доставчиците на здравни грижи разчитат на нас, за да ги снабдяват със безопасни и съвместими продукти. Ето защо ние приемаме сериозно нашата отговорност. Имаме екип за контрол на качеството, който двойно - проверява всичко. Те преглеждат резултатите от тестовете, проверяват продуктите на производствената линия и се уверете, че всеки един комплект за преобразуване на BD, който напуска склада ни, е съвместим с Националните разпоредби за безопасност.
В допълнение към съответствието на регулаторите, ние се фокусираме и върху поддръжката на клиентите. Ако доставчикът на здравни грижи има въпроси относно спазването на нашите комплекти за преобразувания на BD, нашият екип винаги е готов да помогне. Можем да предоставим документация, тестови отчети и всяка друга информация, която им е необходима, за да се чувстват уверени в използването на нашите продукти.
Така че, за да отговорите на въпроса, да, комплектите за преобразувания на BD са в съответствие с Националните разпоредби за безопасност. Положихме много усилия, за да сме сигурни, че тези комплекти отговарят на най -високите стандарти за безопасност и качество. Независимо дали сте малка клиника или голяма болница, можете да се доверите на нашите комплекти за преобразуване на BD, които да се представят точно и точно.
Ако сте на пазара за висококачествени, съвместими комплекти за преобразуватели на BD или някой от свързаните с адаптер кабели, насърчавам ви да се свържете с нас. Ние сме тук, за да обсъдим вашите специфични нужди и да ви помогнем да намерите подходящите продукти за вашето здравно заведение. Нека започнем разговор за това как можем да работим заедно, за да предоставим най -добрите решения за вашите пациенти.
ЛИТЕРАТУРА
- Насоки за Администрация по храните и лекарствата (FDA) за медицински изделия.
- Регламенти за маркиране на Европейския съюз за медицински продукти.